A. はじめに

• この文書は、法令別表第三の10番で指定される 「金属切削機械」 の認証に適用されます。

• 適合証明書(CoC)は、同じ機械タイプ（フライス盤か放電加工機か、など）内のみで有効であり、特定の製造ロット/シリアル番号に限定されます。

B. 技術ファイルに提出すべき機械固有の要件

• 適合すべき規格の階層：

  • タイプA規格：IS 16819:2018/ISO 12100:2010（機械安全 – 設計の一般原則）

  • タイプB規格：法令別表第二の規格（例：IS 16504-1/IEC 60204-1「機械類の電気設備」）

  • タイプC規格：機械ごとに特定された規格（下記参照）が最も優先されます。

• 機械タイプ別のタイプC規格：

  • 放電加工機：IS 17259/ISO 28881

  • マシニングセンター、フライス盤、トランスファーマシン：IS 17253 (Part 1)/ISO 16090-1

  • プレス機械：IS 17277 (Part 1)/ISO 16092-1

  • 旋盤：IS 17258/ISO 23125

  • 冷間金属用鋸盤：IS 17254/ISO 16093

• 安全関連制御系(SRP/CS)の適合性：

  • 上記のタイプC規格では、安全機能を実装する制御系の部品がISO 13849-1に規定される性能レベル(PL) とカテゴリを満たすことが要求されています。これは技術ファイルで立証する必要があります。

C. シリーズ/グループ化のガイドライン

• モデルファミリー：

  • 設計とリスクプロファイルが類似するモデルをグループ化できます。

  • リードモデルは、ファミリー内で最もリスクが高く、最大の安全機能を備えたモデルでなければなりません。

• 適合性の実証：

  • 認証では、ファミリー内のすべてのモデル個別ではなく、リードモデルの技術ファイルとリスクアセスメントを提出することで、ファミリー全体の適合性を実証します。

D. 表示及びマーキングの要件

• 各機械には、BISの標準マークを表示しなければなりません。

• 該当するインド規格（上記のタイプC規格）で要求される全ての安全表示及び取扱情報を、少なくとも英語で表示する必要があります。

E. ライセンスの範囲 & F. 適合証明書(CoC)の範囲

• ライセンス：継続的製造向け。機械タイプ別（例：放電加工機、フライス盤）およびモデルファミリー単位で付与されます。

• 適合証明書(CoC)：非継続的製造向け。特定の製造バッチ、ロット番号、シリアル番号に厳密に限定されて付与されます。

付表 (Annexures 1-7) の要約

このガイドラインの核心部分であり、メーカーが技術ファイルを作成する際の実践的な設計チェックリストおよびリスクアセスメントのテンプレートとして機能します。

付表1 (Annexure-1)：放電加工機 (IS 17259/ISO 28881)

• 機械的危険（移動要素、クランプ）、電気的危険（感電）、火災・爆発危険（誘電液）、物質危険（油霧の吸入）など、放電加工に特有の危険を網羅しています。

付表2 (Annexure-2)：マシニングセンター、フライス盤 (IS 17253 (Part 1)/ISO 16090-1)

• 回転工具による巻き込まれ、切り粉の飛散、高温部品による火傷、工作液による健康被害など、加工センターの総合的な危険をリストアップしています。

付表3 (Annexure-3)：プレス機械 (IS 17277 (Part 1)/ISO 16092-1)

• 金型によるせん断・ crushing hazard（押しつぶし）、スライドの動作、クラッチの誤動作など、プレス機械の致命的な危険に焦点を当てています。油圧システムの高圧噴出も対象です。

付表4 (Annexure-4)：旋盤 (IS 17258/ISO 23125)

• 主軸への巻き込まれ、チャックによる挟まれ、長尺素材の反り跳ね、高温の切り粉など、旋盤作業に特有の危険を詳細に分析します。

付表5 (Annexure-5)：冷間金属用鋸盤 (IS 17254/ISO 16093)

• のこ刃との接触、材料の送り機構による挟まれ、切り粉の飛散、騒音、振動など、鋸断作業の危険を特定します。

付表6 (Annexure-6)：一般リスクアセスメントシート (IS 16819/ISO 12100)

• タイプC規格が定義されていない機械や、タイプC規格でカバーされない残余リスクを評価するための、汎用的な危険源チェックリストです。

• 機械的、電気的、熱的、騒音、振動、放射、物質、人間工学、環境、複合危険など、考えられるほぼ全ての危険の大分類を提供します。

付表7 (Annexure-7)：電気設備の一般要求事項 (IS 16504-1/IEC 60204-1)

• 機械の電気設備全体の安全性を評価するためのチェックリストです。

• 電源遮断装置、感電保護、過電流保護、制御回路の安全（非常停止を含む）、配線、マーキングなど、電気設備の基本設計が規格に沿っているかを確認します。