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本規定は、工業製品の品質安全に関する企業の主体責任を強化し、経営者および品質安全管理担当者の責任を明確にするために制定されたものである。
中国国家市場監督管理総局令第75号として2023年4月4日に公布、同年5月5日施行。

本規定は「工業製品の品質安全を企業自身が責任を持って管理し、体制的にリスクを未然に防ぐ」ことを義務づけた、中国の製造業向け品質安全ガバナンス制度です。

原文：https://www.gov.cn/gongbao/2023/issue_10806/202311/content_6913829.html

 

要約（AI要約）（必ず原文でご確認をお願いします）

【主な内容】

1. 目的と適用範囲

• 目的：製造事業者が製品品質・安全の主体責任を履行し、経営層・品質管理者の責任を明確化する。

• 対象：

  • 工業製品生産許可制度（生産許可証）対象の企業、

  • 強制性認証（CCC認証）対象の企業、

  • 人身安全・財産安全に関わる強制国家標準の対象製品を製造する企業。

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2. 組織体制と責任分担

• 製造事業者は品質安全管理制度を整備し、責任体制を構築する。

• 事業規模・製品リスクに応じて、

  • 品質安全総監（Quality Safety Director）

  • 品質安全員（Quality Safety Officer）
    を任命する。

• 主要責任者（法定代表人等）が最終責任を負い、品質安全の長期的な仕組みを確立する。

• 品質安全総監・安全員は職務に従い経営者を補佐する。

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3. 経営者と管理者の義務

• 経営者は品質管理担当者の職務遂行を支援し、品質安全に関する重要決定時には意見を聴取する義務がある。

• 管理者が欠陥製品や認証失効を発見した場合、生産停止などの否決権を行使できる。

• 欠陥が確認された場合、国家規定に従いリコールを実施。

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4. 品質安全総監・安全員の配置

• 以下の事業者は品質安全総監の配置が義務：

  1. 工業製品生産許可制度の対象事業者

  2. 強制認証制度の対象事業者

  3. 強制国家標準に関わる大・中規模の事業者

• 地方市場監督管理部門は配置を指導する。

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5. 管理者の資格要件

品質安全総監・安全員は以下の能力を持つ必要がある：

1. 関連法規・国家標準・社内制度の熟知

2. 専門教育・実務経験を有し、リスク識別能力を持つ

3. 生産設備・工程・検査要求の理解

4. 社内の教育・試験に合格

5. その他必要な品質安全管理能力

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6. 品質安全総監の職務

• 法令・標準の遵守徹底

• 品質管理制度・責任制度・評価制度の構築と実施監督

• 各職位の品質責任の実施確認

• リスク管理・自査の実施、改善提案、品質安全に関する否決権行使

• 事故対応計画と訓練の実施

• 教育・訓練の企画

• 監督部門の検査やリコール・事故調査への協力

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7. 品質安全員の職務

• 現場職員への品質安全指導

• 原材料受入・工程管理・出荷検査の監督

• 不適合品の管理と是正、報告

• 品質安全記録の保管

• 監督部門の検査・調査への協力

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8. リスク防止・管理体制

• 各企業はリスク防止に基づく動的管理メカニズムを確立し、

  • 《リスク管理リスト》の作成、

  • 日次管理、週次点検、月次調整 の制度を導入する。

（1）日次管理制度

• 安全員が毎日点検を実施し、《日次チェック記録》を作成。

• 問題があれば直ちに報告し、問題なしでも「ゼロリスク報告」。

（2）週次点検制度

• 安全総監が毎週リスク点検を実施し、《週次リスク報告》を作成。

（3）月次調整制度

• 経営者が月1回報告を受け、総括・次月方針をまとめ、《月次会議記録》を残す。

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9. 記録・保存義務

以下の文書を作成・保存する：

• 責任者・管理者の任命・異動・職務履行記録

• 《品質安全総監職務規定》《品質安全員守則》

• 各種点検・報告・会議記録

• 管理者の提案・意見など

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10. 政府の監督管理

• 市場監督管理部門は、企業の責任体制構築・日常管理・リスク是正状況を監督。

• 各地の当局は品質安全総監・安全員に対して無償の抜き取り試験・評価を行い、結果を公表。

• 不合格の場合、企業は速やかに是正を行う。

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11. 教育・評価・待遇

• 企業は管理者に対して法規・標準・専門知識の教育訓練と評価を行い、記録を保存。

• 十分な勤務条件・待遇を提供し、成果に応じた表彰または懲戒制度を導入する。

• 当局は違反時、企業の品質安全責任履行状況を考慮して処分の重軽を判断する。

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12. 法的責任

• 品質安全制度の未整備、担当者の未配置・未訓練、責任未履行の場合：

  • 是正命令・警告

  • 是正しない場合は5,000～50,000元の罰金。

• その他法令に特別規定がある場合はそれに従う。

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13. 定義

• 工業製品：工業的製造による販売目的の製品（食品・医薬品・特種設備などは除く）

• 製品品質安全：強制国家標準や認証要求を満たし、安全上の不合理な危険がないこと

• 大・中型事業者：従業員数・売上高により分類（例：大規模＝従業員1000人超または売上4億元超）

• 主要責任者：法定代表人または実際の経営支配者

• 品質安全総監：品質安全を統括する管理層

• 品質安全員：生産過程の品質安全を監督する実務者

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14. 施行

本規定は2023年5月5日より施行。

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【要点まとめ】

• 企業は品質安全の主体責任を明確化・制度化する義務。

• 経営層から現場までの**三層責任体系（経営者・総監・安全員）**を確立。

• 日次・週次・月次の点検体制により、継続的なリスク管理を実施。

• 政府は抜き取り検査・教育評価を通じて監督。

• 違反時には罰金・公表などの行政処分。

• 品質安全担当者には独立した否決権と責任免除が認められる（経営者が提案を無視した場合）。

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ご使用の際は必ず原文でご確認をお願いします。

原文：https://www.gov.cn/gongbao/2023/issue_10806/202311/content_6913829.html

 

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