（インド）Scheme X 申請ガイドライン すべての種類の織機
当ページは、弊社（株式会社 PS Farm）が独自に規制関連当局などのネット情報を基に作成したものであり規制関連当局は一切関与しておりません。
（株式会社 PS Farm：本内容に起因して発生した損害については、その内容如何にかかわらず、一切責任を負いかねます。）
2025年10月1日発行の「すべての種類の織機に関する、製品別ライセンス取得のためのガイドライン」の要約です。（AI翻訳を利用しており要約内容についての精査はできておりませんので、予めご了解の上、ご利用いただきますようにお願いいたします。）
製品特定ガイドライン要約（すべての種類の織機）
セクションA: はじめに
-
本ガイドラインは、包括技術規則令の別表第三に記載される「すべての種類の織機」のBIS認証に適用されます。
-
ライセンス取得には、BISが定める手順に従い、技術ファイル、適合報告書、必要なサンプルを提出する必要があります。
-
継続的でない製造に対する「適合証明書（CoC）」については、同一タイプの機械（シャトル織機、レピア織機など）ごとに1通が発行され、製造ロット／シリアル番号が明記されます。
セクションB: 技術ファイルに提出すべき機械固有の要件
a) 一般事項
-
適合すべきインド規格：
-
タイプA規格: IS 16819:2018（機械安全の一般原則）
-
タイプB規格: 同令の別表第二に規定
-
タイプC規格: 同令の別表第三に規定（タイプA/Bと抵触する場合はタイプCが優先）
-
-
技術ファイルの提出：
-
機械の種類・モデルごとに提出。シリーズの場合は代表モデル（リードモデル）で提出可能。
-
b) 適合性評価のためのチェックリスト（参考）
-
タイプC規格が規定されている織機：附属書1（IS 17361-6に基づくチェックリスト）を使用。
-
タイプC規格が未規定の織機：附属書2（IS 16819に基づくリスク評価シート）および附属書3（IS 16504-1に基づく電気設備チェックリスト）を使用。
c) 制御システムの安全関連部品（SRP/CS）の適合
-
タイプC規格が規定されている場合は、ISO 13849-1に基づく性能レベルおよびカテゴリに適合すること。
-
未規定の場合は、リスク評価に基づき要求を満たすこと。
セクションC: ライセンス発行／範囲変更におけるシリーズ／グループ化のガイドライン
-
申請者は、すべてのモデルを宣言し、同一リスク特性に基づいて「モデルファミリー」を定義します。
-
各ファミリーから「リードモデル」（最もリスクが高く安全機能が最大のモデル）を選定し、その技術ファイルを提出します。
-
BISは提出内容を審査し、グループ化を承認／修正／却下します。
-
新モデルを既存ライセンスに追加する場合は、範囲変更申請を行います。
セクションD: 表示およびマーキング要件
-
BIS適合性評価規則および各インド規格（例: IS 17361-1、IS 16819）で定める表示要件に従うこと。
-
情報は少なくとも英語で表示すること。
-
BIS標準マークは、該当製品がインド規格に適合している場合にのみ表示可能です。
セクションE: ライセンスの範囲
-
ライセンス付与時には、以下のような附属書を添付します：
| 機械の種類 | 対象モデル（ファミリー内） | 適合インド規格 |
|---|---|---|
| シャトル織機 | SWM-1-1, SWM-1-2, … | IS 16819, IS 17361-6 |
| レピア織機 | RWM-1-1, RWM-1-2, … | IS 16819, IS 17361-6 |
セクションF: 適合証明書（CoC）の範囲
-
CoCは特定の製造ロット／シリアル番号に限定して発行されます。例：
| 機械の種類 | 対象モデル | 適合規格 | ロット／シリアル番号 | 製造数 | 製造年月 |
|---|---|---|---|---|---|
| シャトル織機 | SWM-1-1 | IS 16819, IS 17361-6 | Batch-SWM01, Serial 001-200 | 200 | 2025年1月-3月 |
附属書1: タイプC規格（IS 17361-6）に基づくチェックリスト（抜粋）
-
機械要素ごとの安全要件（駆動部・伝達部カバー、ローラー、切断装置など）について、該当有無・適合性を記載。
-
例：
-
5.4.2.1: 電気設備の一般安全要件
-
6.5: ローラーの安全要件
-
6.12: 切断装置の安全要件
-
附属書2: タイプA規格（IS 16819）に基づくリスク評価シート（抜粋）
-
危害の種類（機械的、電気的、熱、騒音、振動、化学物質、人間工学など）ごとに以下を記入：
-
危害の原因・想定結果
-
リスク推定（深刻度、発生確率）
-
リスク低減措置（設計上の安全、保護装置、警告表示など）
-
残存リスクの評価
-
附属書3: タイプB規格（IS 16504-1）に基づく電気設備チェックリスト（抜粋）
-
IEC 60204-1の各項目について、該当性・適合性を記載。
-
例：
-
電源遮断装置の有無
-
感電保護（外郭、絶縁など）
-
制御回路と安全機能
-
配線方法と導体の識別
-
全体的な注意点
-
チェックリストはあくまで参考であり、製造者は本ガイドラインに記載されていない危害・要件も自主的に特定し、技術ファイルに反映する必要があります。
-
技術ファイルには、設計文書、リスク評価、安全機能図、試験報告書、サプライヤー証明書などを提出します。
BIS認証取得までの大まかな流れ
【ステップ1: 申請前の準備】
適用範囲の確認:
自社の織機が、BIS品目に該当することを確認します。
適用規格の特定:
該当するタイプC規格、タイプA規格（IS 16819）、タイプB規格（例: IS 16504-1）を特定します。
技術ファイルの作成:
ガイドラインで要求される技術ファイルを作成します。
内容：
リスク評価書: 附属書2のチェックリストを参考に、機械的、電気的、熱などあらゆる危害を特定し、評価し、低減措置を文書化します。
適合性チェックリスト: 附属書1または3を参考に、該当する規格の各要求事項への適合結果を記入し、証拠文書（設計図、計算書、試験報告書、サプライヤー証明書など）を紐づけます。
安全関連部品の検証: 制御システムの安全機能が要求される性能レベルに適合していることを示す文書。
モデルファミリーの定義: 複数モデルがある場合は、リスクの類似性に基づき「モデルファミリー」をグループ化し、その中で最もリスクが高く安全機能が充実した「リードモデル」を選定します。技術ファイルはこのリードモデルを中心に作成します。
【ステップ2: BISへの申請提出】
所定の申請フォームに必要事項を記入し、技術ファイル、適合報告書、および申請料をBISの地域事務所または支所に提出します。
ライセンス（継続的生産）と適合証明書（CoC）（単品または特定ロットの生産）では、申請の種類が異なります。
【ステップ3: BISによる書類審査（デスクアセスメント）】
BISは提出された技術ファイルや書類を審査し、要求されている規格に適合しているか、内容を評価します。
【ステップ4: 工場審査およびサンプル試験（ライセンスの場合）】
ライセンス申請の場合は、ほぼ必須でBIS審査員による工場審査（初期審査） が実施されます。
審査員が工場を訪問し、技術ファイルの内容が実際の製造工程や管理に反映されているか、品質管理体制が機能しているかを確認します。
同時に、申請されたリードモデルの立会い試験が行われ、規格で要求される安全要件（ガードの強度、インターロックの機能、騒音レベルなど）が満たされているかを検証します。
適合証明書（CoC） の場合は、工場審査は不要な場合が多く、書類審査とサンプル試験（必要な場合）が中心となります。
【ステップ5: 是正措置（必要な場合）】
書類審査や工場審査で不適合が指摘された場合、申請者は是正措置を講じ、その是正回答をBISに提出する必要があります。
【ステップ6: 認証の発行】
すべての審査に合格すると、BISからライセンスまたは適合証明書（CoC） が発行されます。
ライセンス：有効期間は通常2年間。引き続きBISマークを表示する場合は、更新が必要です。
CoC：特定の製造ロット/シリアル番号に限定され、そのロットの機械のみにBISマークを表示できます。
株式会社 PS Farm：本内容に起因して発生した損害については、その内容如何にかかわらず、一切責任を負いかねます。
弊社ではBIS Scheme I(ISIマーク), Scheme II(BIS CRS), Scheme Xの認証取得代行を取り扱っております。申請の際には弊社サービスをご検討いただければ幸いです [お問い合わせ]
